世界衛生組織(WHO)估計,在東歐、亞洲和南非,有45萬人患上MDR-TB,這些人當中大約有一半將不能對現存的療法作出反應。結核菌觸發免疫細胞和周圍的組織產生炎癥反應,從而能夠導致免疫系統功能障礙和組織損傷。已知來自骨髓的間充質干細胞(mesenchymal stromal cells, MSCs)遷移到肺部受損和炎癥產生的區域,從而修復受損的組織。它們也改變體內的免疫反應而能夠增強清除體內的結核菌。/ i4 [1 W8 e2 S
在這項I期的安全性研究中,30名患有MDR-TB或XDR-TB的年齡為21歲的病人接受標準的肺結核抗生素治療,同時也接受大約1000萬個來自他們自身的MSCs的注射。
MSCs注射一般是安全的和耐受良好的。在6個月的隨訪觀察期間,沒有記錄到嚴重不良事件。最為常見的1或2級不良事件為高水平的膽固醇(30名病人中有14人),惡心(有11人),淋巴細胞減少或腹瀉(有10人)。
進一步的分析證實接受MSCs治療的16名病人在18個月后被視為治愈,而相比較而言,30名患有類似疾病的病人在沒有接受MSCs治療的情形下只有5人被視為治愈。
根據Maeurer教授的說法,還需要對更多的病人進行更長時間的隨訪觀察以便確定MSCs療法的安全性和有效性。他作出結論,“獲得病人自身的骨髓干細胞的方法相對比較簡單,如果在II期臨床試驗中也取得成功的話,那么它將為那些對常規的藥物治療不能作出反應或遭受嚴重性肺部損傷的的病人提供一種可靠的輔助療法?!?/div>
論文共同作者、英國倫敦大學學院教授Alimuddin Zumla補充道,“這項新的令人激動人心的研究結果表明治療MDR-TB當前所面臨的挑戰和困難并不是不可逾越的,它們有望為治療成千上萬因耐藥結核病而不必要地死亡的病人提供一種新的療法。如今,迫切需要在II期臨床試驗中進行進一步的評估以便在MDR-TB和XDR-TB比較流行的諸如南非之類的不同地理區域驗證療效和安全性?!?/div>