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Remidio的革命性DR人工智能獲歐盟MDR II監管批準
時間:2023-02-24 11:22:35  作者:lfy  來源:美通社
近日,Remidio宣布,其檢測可參考糖尿病視網膜病變(Referable DR)的Medios AI已獲得CE標志批準。
  近日,Remidio宣布,其檢測可參考糖尿病視網膜病變(Referable DR)的Medios AI已獲得CE標志批準。該AI的此次獲批緊隨其新加坡衛生科學局(HSA)的批準,從而確保符合最高標準。

  DR是一種糖尿病并發癥,可導致視力下降甚至失明。據估計,如今約有5.37億成年人患有糖尿病,預計DR在全球將成為失明的主要原因。
  Monica Tocchi醫療總監兼AI負責人Divya Rao博士稱此次批準是"一個關鍵性的里程碑",是全球DR篩查轉型的第一步。
  Medios AI是世界上唯一基于智能手機的離線自動算法。該算法利用部署在基于智能手機的眼底相機Remidio NM-FOP上的深度學習技術,可在10秒內檢測可參考DR。
  Monica Tocchi倫敦穆爾菲爾茲眼科醫院教授兼眼科顧問Sobha Sivaprasad博士表示:"鑒于糖尿病負擔日益加重以及建立和維護國家DR篩查計劃的挑戰,這種集成在輕型相機上的AI可用于任何初級護理診所,因為它只需要最少的專業知識,從而使DR篩查的覆蓋面更大。"
  該解決方案的便攜性與無需互聯網推理相結合,可確保在更靠近患者的地方提供不受阻礙的眼部護理。這種直觀技術可推動醫生走在縮小DR護理差距的最前沿,這是患者的第一個接觸點。
  Monica Tocchi博士補充說:"該解決方案使非眼科保健專業人員能夠在無需笨重設備的情況下進行更高效、更方便的篩查。"
  Remidio的"根除可預防失明"愿景促使其發布了針對Medios DR AI的設備無關應用程序的研究。該算法現在可用于臺式機和基于智能手機的眼底攝像頭。借助正在開發的、用于篩查視網膜和體系狀況的其他AI解決方案,Remidio的NM-FOP范圍是無限的。
  Medios AI未經FDA批準,沒有在美國銷售。
  Remidio是一家通過ISO-13485認證的創新醫療技術公司,致力于通過創造智能且易于使用的無障礙技術來影響可預防的失明。Remidio帶CE標志和擁有FDA 510k注冊的設備已幫助篩查和影響全球超過1000萬患者。
關鍵字:DR人工智能,AI智能,AI醫療
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