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4個H7N9疫苗進入臨床試驗
時間:2017-02-17 10:38:48  作者:網站編輯  來源:健康報
從北京市食品藥品監督管理局了解到,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4個H7N9流感防控藥品,近日取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,進入臨床試驗階段。

  從北京市食品藥品監督管理局了解到,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4個H7N9流感防控藥品,近日取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,進入臨床試驗階段。


  據介紹,在疫苗的前期研制和注冊申報過程中,北京市食藥監局專門成立工作小組,對注冊申報進行了指導,對后續審批工作進行了詳細部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位——北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制,為其開辟行政審批綠色通道,全力推進該市H7N9流感疫苗研發與注冊審批工作。下一步,北京市食藥監局將繼續加強與有關單位的協調配合,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,力爭早日申報上市使用。

  據悉,2013年4月,H7N9疫情在全國暴發時,我國已啟動相關疫苗研究,當年10月,由李蘭娟院士牽頭的浙大醫學院附屬第一醫院聯合多家單位,成功研發出了H7N9病毒疫苗株。目前,我國有多家企業提交臨床試驗申請,且有申請已先期進入臨床試驗階段。專家表示,H7N9流感病毒疫苗最終上市仍需數年時間。

關鍵字:H7N9、疫苗
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