省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，各有關單位：

    為進一步加強藥物臨床試驗機構監督管理，我司會同國家衛生計生委醫政醫管局，在《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的基礎上，啟動了《藥物臨床試驗機構管理規定》制定工作?，F形成征求意見稿，公開征求意見。

    請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局組織轄區內藥物臨床試驗機構、監管人員等有關方對征求意見稿進行研討，于2015年2月28日前將意見反饋我司。其他有關單位或人員意見請于同一時間前反饋。

    聯系單位：食品藥品監管總局藥化注冊司藥物研究監督處

    聯系地址：北京市西城區宣武門西大街26號

    郵　　編：100053

    郵　　箱：yjjdc@sfda.gov.cn

    附件：《藥物臨床試驗機構管理規定》（征求意見稿）

 食品藥品監管總局藥化注冊司

2015年2月6日